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药物临床试验严重不良事件管理.docx

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9.严重不良事件(SAE)管理业务流程:专业组申办方药物临床试验机构办公室伦理委员会省局、国家局24 小时内传真上报至省局、国家局备案一旦获知填写并汇报SAE意见反馈至专业组R1告知24 小时内上报伦理委员会SAE...

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