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供应商管理规程.doc
文件名称文件编号,供应商管理规程文件页码执行日期,颁发部门,品管部,一,目的,为规范供应商的管理,保证供应商提供的原料,辅料,包装材料质量稳定可靠,符合本公司生产需求,制订本规程
2023-07-07发布
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化工原料取样室管理规程.doc
文件名称文件编号SMP,05,009,1化工原料取样室管理规程文件页码22执行日期2013,01,01颁发部门物流部一,目的制定仓库化工原料取样室的管理程序,保证取样室的清洁有序,二,适用范围本规程适用于化工原料取样室的管理,三,职责化验室
2023-07-07发布
75 浏览
51.5 KB
不合格原辅料、包装材料管理规程.doc
文件名称文件编号SMP,05,003,1不合格原辅料,包装材料管理规定文件页码22执行日期2013,01,01颁发部门物流部一,目的为了规范不合格原辅料,包装材料处理,制定本规定,二,适用范围适用于不合格原辅料,包装材料的管理,三,职责生产
2023-07-07发布
54 浏览
52.5 KB
原料药成品库冷库异常情况处理规程.doc
文件名称文件编号SMP,05,010,1原料药成品库冷库异常情况处理规程文件页码22执行日期2013,01,01颁发部门物流部一,目的为了确保原料药成品库冷库正确处理,保证温度控制效果,特制订本规程,二,适用范围原料药成品库冷库,三,职责门
2023-07-07发布
52 浏览
24 KB
计量器具的维护保养规程.doc
文件名称文件编号SMP,04,008,1计量器具的维护保养规程文件页码22执行日期2013,06,01颁发部门生产部一,目的为了加强计量器具管理,预防计量器具在使用中发生故障,及修理更换某些不合要求的零件,制订本规程,二,适用范围公司在用的
2023-07-07发布
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药品生产人员的健康档案、清洁卫生管理规程.doc
文件名称文件编号,SMP,02,017,1药品生产人员的健康档案,清洁卫生管理规程文件页码,33执行日期,2013,06,01颁发部门,生产部一,目的为了减少和防止生产人员对药品的污染,保证药品质量,根据工艺卫生要求,为保证药品质量,药品生
2023-07-07发布
62 浏览
56.5 KB
产品召回规程.doc
文件名称文件编号SMP,11,002,1产品召回规程文件页码66执行日期2013,06,01颁发部门品管部一,目的为保证上市药品质量,必须对本公司生产并已销售的确认存在质量问题或不合格药品予以召回,特制定本规程,二,适用范围本规程规定了应予
2023-07-07发布
78 浏览
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检品取样、检验及报告管理规程.doc
文件名称文件编号,检品取样,检验及报告管理规程,文件页码,执行日期,颁发部门,化验室,一,目的,为保证检验样品的取样代表性,检验结果的准确,报告的规范,特制定本管理规程,二,适用范围,原料药成品,中间产品,原辅料的取样,检验及报告
2023-07-07发布
46 浏览
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物流部洁净区人员、物料运行规程.doc
文件名称文件编号,SMP,02,014,1洁净区人员,物料运行规程文件页码,33执行日期,2013,06,01颁发部门,生产部一,目的为防止人员对药品质量的影响,防止物料及外包装和包装材料对药品质量的影响,进行动态管理,特制定本规程,二,适
2023-07-07发布
59 浏览
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变更控制流程图.doc
附件1Attachment1,相关文件RelatedSOP,SMP,09,019页码Page,11变更控制流程图Theflowchartofchangecontrolprocedure偏差调查deviationinvestigation是y
2023-07-07发布
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变更控制规程.doc
文件名称文件编号,变更控制规程文件页码执行日期,颁发部门,品管部,一,目的为最大限度地降低变更对产品质量的不良影响,规范其控制流程,确保生产过程和产品质量的稳定,制定本规程,二,适用范围,适用于计划性变更,对于非计划性变更为特殊情况下采取的
2023-07-07发布
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物料编码管理规程.doc
文件名称文件编号SMP,05,002,1物料编码管理规程文件页码33执行日期2013,01,01颁发部门物流部一,目的为了便于仓库和生产车间对物料的管理,避免差错发生,保证产品质量,制定本规定,二,适用范围原辅料,包装材料,三,职责技术部负
2023-07-07发布
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印刷包装材料管理规程.doc
文件名称文件编号SMP,05,011,1印刷包装材料管理规程文件页码77执行日期2013,01,01颁发部门品管部一,目的,为了防止印刷包装材料在流转,使用过程中出现混淆和差错,确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门核准的一致,制定本
2023-07-07发布
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品管部GMP文件管理规程.doc
文件名称文件编号,文件管理规程文件页码,执行日期,颁发部门,品管部一,目的为建立和健全文件体系,规范操作,并进行有效的监督,特制定本规程,二,适用范围适用于文件体系中管理标准类文件和操作标准类文件的管理,对于技术标准类文件和记录的管理,详见
2023-07-07发布
88 浏览
121.5 KB
生产部计量管理规程.doc
文件名称文件编号SMP,04,007,1计量管理规程文件页码55执行日期2013,06,01颁发部门生产部一,目的为了确保药品质量,降低能源消耗,保障安全生产和提高经济效益,制定本实施细则,二,适用范围公司内生产,检验,计量工作中使用的仪器
2023-07-07发布
39 浏览
61.5 KB
不合格计量设备(器具)管理规程.doc
文件名称文件编号SMP,04,011,1不合格计量设备,器具,管理规程文件页码22执行日期2013,06,01颁发部门生产部一,目的为保证能对不合格计量设备,器具,进行有效管理,并对经不合格计量设备,器具,检测的数据进行追溯,特制订本规程二
2023-07-07发布
57 浏览
52.5 KB
品管部记录管理规程.doc
文件名称文件编号SMP,07,002,1记录管理规程文件页码44执行日期2013,01,01颁发部门品管部一,目的为规范记录的管理,符合GMP管理的要求,制定本规程,二,适用范围本规程适用于记录的变更,审核和批准,记录样张的分发,保存,使用
2023-07-07发布
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物流部药品包装管理规程.doc
文件名称文件编号SMP,05,011,1印刷包装材料管理规程文件页码88执行日期2013,06,01颁发部门物流部一,目的为了防止印刷包装材料在流转,使用过程中出现混淆和差错,确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门核准的一致,制定本规
2023-07-07发布
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计量检定(校准)管理规程.doc
文件名称文件编号SMP,04,009,1计量检定,校准,管理规程文件页码44执行日期2013,06,01颁发部门生产部一,目的为保证量值传递无误,确保关键计量器具达到计量的准确度,灵敏度及稳定度,特制订本规程,二,适用范围全公司在用的计量器
2023-07-07发布
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原料药车间回收溶剂及母液套用管理规程.doc
文件名称文件编号SMP,08,012,1生产车间回收溶剂管理规程文件页码33执行日期2013,06,01颁发部门生产部一,目的为在有效降低生产成本的同时保证产品质量,对生产车间回收溶剂回收,套用,检验,储存等方面进行管理,确保上述过程有效受
2023-07-07发布
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